ЭНДОСТЕРИЛ

Автоматизированная установка ЭНДОСТЕРИЛ предназначена для мойки, дезинфекции и стерилизации наружных поверхностей, клапанов управления и функциональных каналов гибких волоконных эндоскопов всех видов, полностью и не полностью погружаемых. Установка ЭНДОСТЕРИЛ гарантирует безукоризненное качество обработки эндоскопов и полностью исключает инфицирование пациентов и медицинского персонала.

Установка ЭНДОСТЕРИЛ позволяет отказаться от длительного хранения больших количеств дорогостоящих моющих, дезинфицирующих и стерилизующих средств, так как обеспечивает потребность в этих средствах в любых количествах.

Для мойки, дезинфекции, стерилизации используется электрохимически активированный раствор – анолит АНК, синтезируемый в электрохимическом блоке установки из низкоминерализованного раствора хлорида натрия.

Этот раствор обладает одновременно моющими, дезинфицирующими и стерилизующими свойствами при сравнительно малой концентрации действующих веществ (порядка 250 мг/л), поэтому работа с ним не требует масок, спецодежды и особой вентиляции. Раствор уничтожает возбудителей инфекции как бактериальной, вирусной, так и грибковой этиологии и по своей эффективности значительно превосходит известные дезинфектанты, такие как хлорамин, гипохлорит натрия, глутаровый альдегид, надуксусную кислоту и другие. Все, что нужно для получения раствора - это водопроводная вода, электроэнергия и небольшое количество соли (1,5 г на литр раствора). Раствор также является экологически чистым, обладает физиологической безвредностью и биосовместимостью, ограничений на его применение практически не существует.

Установка ЭНДОСТЕРИЛ представляет собой легкую мобильную платформу с расположенными на ней блоком, производящим активированный анолит АНК, ванной для размещения обрабатываемого эндоскопа и другими узлами и технологическими приспособлениями. Ее габариты 1050х1000х500 мм и масса не более 35 кг. Установка полностью автоматизирована, надежна, удобна и проста в эксплуатации, работает по заданной программе, синтезирует растворы с высокостабильными параметрами. Она обладает высокими динамическими характеристиками (уже через 1 минуту после включения выдает раствор с заданными свойствами). Установка имеет систему блокировки и сигнализации на случай отключения подачи воды, имеет устройства, обеспечивающие возможность оператора контролировать процесс обработки эндоскопа.

Преимущества

Идеальный раствор для очистки и стерилизации эндоскопов должен обеспечивать полное удаление (уничтожение) микроорганизмов всех видов и форм, полное удаление органических и неорганических посторонних веществ со всех подвергаемых обработке поверхностей и из глубины конструкционных материалов эндоскопа. При этом не должны ухудшаться механические свойства полимерных (растрескивание, изменение эластичности) и металлических (коррозия) материалов эндоскопа, а также свойства поверхностей оптической системы (пленки, замутнение). Кроме того, время очистки и стерилизации эндоскопа должно быть по возможности коротким (15 - 20 минут), а поверхности эндоскопа должны быть нетоксичными после обработки, т.е. должна исключаться необходимость ополаскивания эндоскопа после окончания стерилизации. Раствор должен быть экологически чистым (не нуждаться в нейтрализации перед сливом в канализацию) и безопасным для персонала, который занят процедурой очистки и стерилизации.

Наиболее близким к идеальному является активированный нейтральный анолит (АН), полученный в установках СТЭЛ.

Оценить биоцидную способность активированного нейтрального анолита возможно по ряду косвенных характеристик. Например, по данным фирмы Джонсон и Джонсон, 5%-ный раствор гипохлорита натрия или хлорамина может использоваться только для дезинфекционной обработки, но не для стерилизации. Напротив, в соответствии с рекомендациями российского ВНИИ профилактической токсикологии и дезинфекции (ВНИИПТиД), активированный нейтральный анолит с содержанием оксидантов 0,03% (т.е. при концентрации действующих веществ в 160 раз меньшей) используется не только для дезинфекции, но и для стерилизации. При этом время стерилизации с помощью нейтрального анолита как правило в 3 - 4 раза меньше, чем с использованием препарата "Сайдекс" (щелочной глутаровый альдегид), который во многих странах оценивается специалистами как один из лучших стерилизующих растворов. На основе многочисленных наблюдений ориентировочно можно считать, что биоцидная активность неактивированного анолита в 70 - 100 раз выше, чем гипохлоритного раствора, но в 3 - 4 раза ниже, чем активированного.

Однако нейтральный анолит АНК первого поколения является коррозионно активным и не может использоваться для обработки эндоскопов.

Анализ результатов экспериментальных исследований биоцидных свойств активированных растворов трех типов (А, АН и АНК), выполненных в 1995 году несколькими научно-исследовательскими организациями (Hill Top Biolabs, Inc., USA; Hunt & Wesson, Inc., USA; The Centre for Applied Microbiology & Research, UK; The Microbiology Servises of National Health Supplies Committee, UK; The National Institute of Higiene and Epidemiology Ministry of Public Health, Lao People`s Democratic Republic; Центральный госпиталь МВД РФ; Центральный военный госпиталь ФСБ РФ) позволил объяснить механизм действия активированных растворов на микроорганизмы и выявить существенные различия с действием обыкновенных, традиционно используемых дезинфицирующих и стерилизующих растворов: гипохлоритных (в т.ч. электрохимически синтезированных), растворов хлорамина, щелочного глутарового альдегида (Сайдекс), надуксусной кислоты, перекиси водорода и других.

Сущность этих различий состоит в следующем. Традиционно используемые растворы неорганических биоцидных агентов являются гипертоническими по отношению к внутренней среде микроорганизмов. В традиционно используемых растворах органических биоцидных веществ химический потенциал молекул растворителя (воды) намного ниже, чем во внутренней среде микроорганизмов. В связи с этим осмотический градиент концентрации препятствует диффузионному переносу биоцидных компонентов из раствора через их оболочку. Электрохимически активированные растворы, будучи весьма разбавленными, т.е. изо- или гипотоническими, проявляют при прочих равных условиях тем более высокую биоцидную активность, чем ниже их минерализация. Это обусловлено тем, что осмотический градиент концентрации способствует диффузионному переносу биоцидных компонентов из раствора через оболочку микроорганизмов.

Электрохимический потенциал ионов в активированных растворах намного выше, чем в неактивированных, что создает дополнительную возможность ускоренного транспорта биоцидных компонентов через оболочку микроорганизмов за счет электроосмотического переноса. Указанные факторы повышенной биоцидной активности активированных растворов не являются единственными.

Коррозионная активность активированного анолита при прочих равных условиях (одинаковой концентрации оксидантов) тем ниже, чем меньше его минерализация. Уменьшение минерализации приводит к повышению экологической чистоты раствора и, одновременно, снижает его стабильность при хранении и в процессе использования.

Насыщенный водородом маломинерализованный нейтральный анолит АНК обладает самой низкой коррозионной активностью, что обеспечивает его эффективное использование при обработке эндоскопов в качестве стерилизующего раствора. Одновременно анолит АНК обладает высокой моющей способностью, что в значительной мере обусловлено наличием в нем микроскопических пузырьков водорода и кислорода, играющих роль флотоагентов.

Важную роль при очистке и стерилизации эндоскопов играет непрерывная подача свежего раствора к поверхностям эндоскопа в процессе обработки.

Проведение медицинских испытаний метода очистки и стерилизации эндоскопов активированным раствором анолита АНК, реализуемого в установке ЭНДОСТЕРИЛ, не должно включать оценку биоцидной активности раствора на тест-объектах или любых других моделях, неэквивалентных реальным условиям очистки и стерилизации эндоскопа, поскольку биоцидные и моющие свойства анолитов АН и АНК достаточно хорошо изучены многими компетентными организациями. Целью испытаний всегда должно быть определение оптимальных параметров технологического процесса очистки и стерилизации, реализованного в установке ЭНДОСТЕРИЛ. Такие испытания возможны только в реальных условиях работы установки, т.е. в клинике.

Ниже приведены два примера, доказывающие обоснованность выбранной технологии очистки и стерилизации эндоскопов.

1. В микробиологической лаборатории компании Hunt & Wesson, Inc., USA были выполнены исследования процесса очистки и стерилизации стоматологических инструментов из углеродистых сталей. Было показано, что стерильность инструментов при погружении их в неподвижный раствор АНК (С_NaCl=0,9 г/л; рН=7,3; С_ox=100 мг/л) не достигалась при 3-х часовой экспозиции, в то же время обработка инструментов проточным свежеполученным раствором АНК с теми же параметрами в специальном контейнере позволяла достичь стерильности в течение 5 минут. При этом не наблюдалось корродирующего воздействия на инструмент.
2. По заказу компании RSCECAT, USA, Inc. была проведена стерилизация капиллярного диализатора искусственной почки Multiflow 60 (Hospal) раствором АН (С_NaCl = 1,2 г/л; рН=6,3; С_ox=150 мг/л) в статическом (заполнение и выдержка) и динамическом (непрерывный проток свежеполученного раствора, насыщенного электролизными газами) режимах. Время достижения стерильности составило 8 часов и 7 минут соответственно.

Одной из причин, обусловливающих столь значительное сокращение времени достижения стерильности в потоке анолита, является предотвращение уменьшения концентрации высокоактивных биоцидных агентов непосредственно у поверхности стерилизуемых объектов.